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重大突破!生物股份非洲猪瘟亚单位疫苗首轮攻毒试验成功,中国方案破解全球百年难题
肉类食品网 http://www.meat360.cn 2026/2/3 8:34:57 关注:115 评论: 我要投稿
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1月30日,金宇生物技术股份有限公司(以下简称“生物股份”)举办投资者接待日,来自券商、研究机构及产业资本的60余名代表齐聚一堂,共同见证中国动物疫苗行业的历史性时刻——生物股份非洲猪瘟(ASF)亚单位疫苗顺利完成首轮临床试验攻毒验证,保护率完全达到评价标准,成为全球首款进入临床试验阶段并完成首轮攻毒验证的非洲猪瘟亚单位疫苗。
从0到1攻坚:7年磨一剑,破解全球养猪业百年困局非洲猪瘟自2018年传入中国以来,给国内养猪业造成上万亿元的巨额经济损失,成为制约我国生猪产业高质量发展的最大瓶颈。由于该病毒结构复杂、免疫逃逸机制极强,长期以来,全球范围内始终没有安全有效的商业化疫苗问世,防控工作陷入被动。
面对这一行业痛点,生物股份自2019年起联合中国科学院生物物理所等顶尖科研单位,正式启动非洲猪瘟疫苗联合攻关项目。据悉,项目累计投入近6亿元,耗时7年,同步布局基因缺失活疫苗、载体疫苗、亚单位疫苗和mRNA疫苗四条技术路线,形成“多线并举、重点突破”的研发格局。
“我们不确定哪条路能走通,所以必须全面布局、层层推进。”生物股份董事长张翀宇坦言,经过对安全性、有效性及产业化可行性的综合研判,公司最终聚焦基因工程亚单位疫苗这一核心路线,逐步实现从“跟跑”到“领跑”的跨越。
2025年7月14日,该非洲猪瘟亚单位疫苗成功获得农业农村部临床试验批件,成为国内首个进入临床阶段的非洲猪瘟亚单位疫苗,迈出产业化关键一步。同年10月,生物股份在内蒙古、湖北、河北、甘肃四省的五家规模化猪场同步启动临床试验,累计选取11005头实验用猪,其中疫苗免疫组10035头,安慰剂组及对照组970头,确保试验数据的科学性、严谨性。
2026年1月,首轮攻毒实验圆满收官。生物股份研发总监李劼介绍,本次实验采用基因Ⅱ型强毒株HB19,通过口腔喷雾方式攻毒,攻毒剂量达8000HAD50,完全模拟实际养殖场景中的病毒感染情况。试验结果显示,免疫组猪只在28天攻毒周期结束后全部健活,保护率达到预设评价标准;而对照组猪只在28天内全部发病并死亡,死亡率高达100%,充分验证了该疫苗的优异防护效果。
尤为值得关注的是,该疫苗采用先进的基因工程亚单位技术,仅表达8个保守抗原蛋白,不含活病毒,从根本上杜绝了毒力返强的风险,安全性大幅提升;同时,其抗原靶点与当前流行的重组毒株同源性高达99.7%,能够有效应对各类变异毒株,适配国内主流养殖场景。
“我们已在越南同步开展免疫攻毒评估实验,所用攻毒毒株均来自越南本土,贴合当地流行情况。”李劼透露,若当地试验数据顺利,该疫苗有望在一年内取得越南注册许可,正式实现中国动保技术、产品出海,助力全球非洲猪瘟防控。
生物股份总裁张竞补充道,公司依托高级别生物安全实验室(ABSL-P3)的核心优势,搭建了高通量分子筛选平台,完成了100多个非洲猪瘟靶点蛋白的AI筛选、合成表达及攻毒验证,积累了海量核心数据,为应对新型变异毒株、迭代升级疫苗产品奠定了坚实的技术基础。
不止于疫苗:构建“AI+BT”智慧防疫全生态
此次非洲猪瘟亚单位疫苗的重大突破,不仅是生物股份技术研发实力的集中体现,更是公司“AI+BT(生物技术)”融合创新战略的生动实践。张竞表示,2026年是公司AI技术与各业务板块深度融合的元年,未来公司将不再局限于单一疫苗销售,而是致力于为养殖行业提供“智能快检+智慧兽医+免疫净化+品牌食品”的全链条防疫解决方案,重构养殖疫病防治生态。
在研发端,AI技术的应用大幅加速了疫苗研发进程。生物股份联合中国科学院生物物理所,利用冷冻电镜精准解析病毒粒子结构,结合纳米颗粒技术,将抗原免疫原性成倍提升,大幅缩短了疫苗研发周期。生物股份副总裁赵丽霞介绍,公司已构建全球首个非洲猪瘟高通量靶点库,对100多个抗原蛋白进行系统性评估、筛选,确保疫苗设计的科学性、针对性和有效性。
在生产端,产业化布局同步推进。生物股份已投资2.3亿元建成非洲猪瘟疫苗专用GMP生产线,年产能达3亿头份,目前所有临床用苗均来自该生产线,有效保障了从中试到产业化的产品一致性,为后续大规模量产奠定了坚实基础。
在应用端,生物股份正全力推动“一场一策”精准防控模式落地。生物股份猪产品防疫部总监吴良波表示,公司通过深度剖析各类规模化猪场的临床应用场景,结合空气、粪便等疫病监测数据,搭建AI兽医大模型,实现疫病早期预警、精准防控、科学施策。“疫苗只是疫病防控的最后一道防线,我们的核心价值的是通过全链条服务,帮助养殖户构建全方位的防疫体系,从源头降低疫病风险。”
针对市场高度关切的疫苗价格问题,生物股份董秘顾睿远作出明确回应:“目前公司正持续优化生产工艺,不断降低疫苗成本。虽然当前每头份疫苗的抗原含量高达800微克,但我们的目标是让大多数养殖户‘有苗用、用得起、用得好’。从实际防控来看,疫苗投入远低于非洲猪瘟疫情爆发后,扑杀、拔牙及停产造成的经济损失,性价比优势显著。”
除了非洲猪瘟疫苗,生物股份在多个领域同步实现全球首创突破:猫传染性腹膜炎mRNA疫苗已顺利进入临床试验阶段,填补行业技术空白;全球首款牛支原体喷鼻疫苗(1类新兽药)已于2025年成功上市,开启反刍动物黏膜免疫新时代,进一步丰富公司产品管线,增强核心竞争力。
未来可期:全力推进注册,打造全球动保领军企业对于公司未来发展规划,张翀宇表示,下一步生物股份将集中全部资源,全力推进非洲猪瘟亚单位疫苗的注册申请工作,力争早日实现产品上市,助力国内生猪产业高质量发展;同时,加快构建mRNA疫苗产品管线,持续深化“AI+BT”融合创新,打造专利、技术、工艺、产品、质控、成本协同的核心护城河,巩固行业领先地位。
在国际市场布局方面,公司将加大东南亚市场投入力度,持续深化国际合作,推动动保技术、产品和服务规模化出海,助力全球动物疫病防控事业发展,用更卓越的经营业绩回馈投资者的信任与期待,努力打造全球领先的动物保健企业。
来源:证券日报网
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| 文章来源:证券日报网 文章编辑:一米优讯 |
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