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各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:
为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》、《兽药非临床研究质量管理规范》、《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查办法和标准,我局组织专家对康璞基石(陕西)健康生命科技有限公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、商丘美兰生物股份有限公司、吉林大学、中牧实业股份有限公司、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所进行了监督检查。经监督检查,康璞基石(陕西)健康生命科技有限公司的3个试验项目符合兽药非临床研究质量管理规范(以下简称“兽药GLP”)要求,监督检查结果已经公示。中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所等5家单位的12个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范(以下简称“兽药GCP”)要求。现将上述6家单位的监督检查结果予以公布(附件1、2)。
华南农业大学等18家单位申请增加兽药GCP动物试验场所、宁波奇岩科技有限公司等8家单位申请变更兽药GCP项目负责人、青岛农业大学等2家单位申请变更兽药GCP机构负责人、商丘美兰生物工程有限公司申请变更兽药GCP机构名称、南京农业大学申请变更兽药GLP项目负责人,经我局组织资格确认,以上申请符合相关要求。详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。
请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GLP和兽药GCP要求开展兽药研究活动。
附件:1.符合兽药GLP要求的单位和试验项目
2.符合兽药GCP要求的单位和试验项目
农业农村部畜牧兽医局
2025年12月18日
附件1
符合兽药GLP要求的单位和试验项目
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序号
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单位名称
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单位地址
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试验项目名称
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动物试验地址
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1
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康璞基石(陕西)健康生命科技有限公司
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陕西省咸阳市高新技术产业开发区高科三路西部智谷三期K11栋
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急性毒性试验
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陕西省咸阳市高新技术产业开发区高科三路西部智谷三期K11栋
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亚慢性毒性试验
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局部毒性试验
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附件2
符合兽药GCP要求的单位和试验项目
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序号
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单位名称
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单位地址
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试验项目名称
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动物试验场所名称
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1
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中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所
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甘肃省兰州市七里河区硷沟沿335号
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宠物类药效评价试验
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安宁康乐动物医院
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宠物类靶动物安全性试验
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中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所(标准化实验动物场)
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2
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商丘美兰生物股份有限公司
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河南省商丘市柘城县高新技术开发区株洲路9号
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宠物类药效评价试验
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商丘美兰生物股份有限公司实验动物中心
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宠物类药效评价田间试验
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郑州天悦宠物医院有限公司国基路宠物医院
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宠物类生物等效性试验
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商丘美兰生物股份有限公司实验动物中心
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宠物类靶动物安全性试验
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商丘美兰生物股份有限公司实验动物中心
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3
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吉林大学
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长春市前进大街2699号
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禽类残留消除试验
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吉林大学农业实验基地
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禽类药代动力学试验
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吉林大学农业实验基地
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4
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中牧实业股份有限公司
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北京市海淀区北清路156号中关村环保科技示范园7号院12号楼
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宠物类安全性试验
(兽用生物制品)
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济南金丰实验动物有限公司、北京华福源生物技术有限公司、北京羽爱宠物医院有限公司、派菲尔德(上海)宠物有限公司普陀分公司、南昌佰泽动物医院有限公司
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宠物类有效性试验
(兽用生物制品)
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济南金丰实验动物有限公司、北京华福源生物技术有限公司、北京羽爱宠物医院有限公司、派菲尔德(上海)宠物有限公司普陀分公司、南昌佰泽动物医院有限公司、中牧实业股份有限公司江西生物药厂
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5
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中国农业科学院哈尔滨兽医研究所
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哈尔滨市南岗区马端街427号
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宠物类安全性试验
(兽用生物制品)
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哈尔滨市平房区宠之爱动物医院、哈尔滨市道外区福爱宠物医院、南关区鹏博动物医院、铁东区宏光宠物医院、青岛博隆实验动物有限公司
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宠物类有效性试验
(兽用生物制品)
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哈尔滨市平房区宠之爱动物医院、哈尔滨市道外区福爱宠物医院、南关区鹏博动物医院、铁东区宏光宠物医院、青岛博隆实验动物有限公司、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所(动物实验室)
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